安置“靈魂砍價”藥，新規則帶來更多啟示

協議期過后，那些經過“靈魂砍價”進入醫保目錄的藥品，將何去何從？這是許多依賴這些藥品維持生存的患者所關心的問題。近期，國家醫保局公布《談判藥品續約規則》，明確了談判藥品協議到期后留在國家醫保藥品目錄內的3條路徑，即納入常規目錄管理、簡易續約、重新談判。按照官方對文件的解讀，此次完善規則，旨在進一步穩定參保人員和企業預期，確?；踞t保藥品保障范圍的穩定。這一規則的出臺，在一定程度上回應了患者所關心的問題。

2015年，原國家衛生計生委等16個部委（局）建立部門協調機制，組織開展首批國家藥品價格談判試點工作。自2018年至今，醫保藥品談判一年一度常態化開展。新進入醫保目錄的藥品涵蓋抗腫瘤、心腦血管疾病、丙肝、罕見病、糖尿病等多領域，談判后價格降幅基本超過50%。據不完全統計，截至去年年底，共有300多種藥品通過談判宣布進入醫保目錄。

但通過談判進入醫保目錄的藥品并非都能長久留在醫保目錄內，2年協議期后，一些企業選擇“離開”。根據國家醫保局口徑，截至2022年12月底，國家醫保藥品目錄實際包含275個協議期內的談判藥品。

究其原因，根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，續約成功的藥品往往需要進一步降價。對此，業界描述，談判藥品的適應證增加得越多、賣得越好，降價幅度可能越大。企業在覺得“不劃算”之后，就會退出。而談判藥品續約不成功，會對患者用藥的延續性和可及性造成影響。

破解續約困境，醫保部門正在改變“價格越低越好”的準入策略，明確醫保談判是在對藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業的協商。此次公布的續約規則提出，對達到8年的談判藥品納入常規目錄管理；對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的談判藥品，以簡易方式續約或新增適應證觸發降價的，降價幅度在簡易續約規定降幅的基礎上減半。同時，為進一步體現對“真創新”的支持，增加了對于按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約。

穩預期、緩降價的導向，呈現著從側重藥品價格到重視價值的策略轉變。根據官方的解讀，本次續約規則的完善與戰略購買、價值購買的大方向完全一致，力爭實現患者、醫保和醫藥企業多方共贏。

價值購買就是緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準入藥品的性價比顯著提高，這就要求藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創新的衡量更加精準、科學。顯然，這不會是一道有著既有公式的計算題，而是立足國情持續探索，在醫?；鸢踩?、參?；颊呖沙惺苣芰?、企業盈利預期之間求取最大公約數。

近年來，隨著藥品審評審批制度改革，我國獲批的新藥不斷增多。一方面，公眾希望能將更多新藥好藥納入醫保支付范圍；另一方面，醫保目錄調整還要堅持“?；尽?，盡力而為、量力而行。歷經不斷探索和調整完善，符合我國國情的醫保談判制度正走向科學化、規范化、精細化，患者看病就醫保障水平邁上新臺階。但同時，解決新藥、貴藥的可及性問題，不能僅僅依靠基本醫保這一條路，還需要充分發揮各類補充保險、商業健康保險等的作用，才能建立完善多層次醫療保障體系。

在堅持保障基本、更可持續的原則下，傾聽多方合理訴求，注意利益平衡，方能更好地調動各方參與改革的積極性。調動企業申請進入目錄、為目錄內品種追加適應證的積極性，讓患者的用藥保障水平得以維持和提升，是此次續約規則釋放的積極信號。為了實現同樣一個目標，從更多環節的改革來看，如醫療服務價格調整、醫療服務項目準入、醫保支付方式改革等，醫保、企業、醫療機構、患者共贏的局面還有待進一步開拓，需要一個臺階一個臺階地往上邁。